Provir Mesterolone Medical Pharma 50mg/tab 100

Uso de Provir (Mesterolone): Indicaciones etiquetadas

Se ha utilizado en el tratamiento de las neoplasias malignas avanzadas de la mama en posmenopáusica.

Almacenamiento/Estabilidad

Mantén la temperatura ambiente de 15-30oC (59-86oF). No te congele. Este fármaco debe ser inspeccionado visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el contenedor lo permitan. Calentamiento y saciado el vial debe disolver cualquier cristal que se haya formado durante el almacenamiento a temperaturas inferiores a las recomendadas. Proteger de la luz solar

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la Mesterolona o a cualquier componente de la formulación.

Hombres con carcinomas de la mama o con carcinomas conocidos o sospechosos de la próstata; mujeres que están o pueden quedar embarazadas.

La documentación de la reactividad cruzada alergénico para andrógenos es limitada. Sin embargo, debido a similitudes en la estructura química y/o acciones farmacológicas, la posibilidad de sensibilidad cruzada no se puede descartar con certeza.

Advertencias/Precauciones

Gynecomastia: Puede causar Ginecomastia.

Efectos hepáticos: El uso prolongado y/o dosis altas pueden causar hepatis o tumores de células hepáticas de la chusosis, que pueden no ser aparentes hasta que se desarrolle insuficiencia hepática o hemorragia intraabdominal. Intercontinúe en caso de hepatitis colestática con ictericia o pruebas anormales de función hepática.

Tromboembolismo venoso: Se han notificado eventos tromboembólicos venosíbicos, incluyendo trombosis venosa (TVP) y embolia pulmonar (PE), con productos de testosterona. Evaluar a los pacientes con síntomas de dolor, edema, calor y eritema en la extremidad inferior para la TVP y aquellos con dificultad aguda de aliento para la EP. Intercontinúe la terapia si se sospecha de un tromboembolismo venoso.

Preocupa preocupaciones relacionadas con las enfermedades:

Cáncer de mama: Use con precaución en pacientes con cáncer de mama; puede causar hipercalcemia estimulando la osteólisis.

Condiciones edematadasa: Utilíte con precaución en pacientes con afecciones influenciadas por edema (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, migraña, trastorno convulsivo, insuficiencia renal); puede causar retención de líquidos.

Insuficiencia hepática: Use con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Factor de riesgo de embarazo

X

Categoría X: Los estudios en animales o seres humanos han demostrado anomalías fetales, o hay evidencia de riesgo fetal basado en la experiencia humana, o ambos, y el riesgo de uso de la droga en mujeres embarazadas claramente supera cualquier posible beneficio. El fármaco está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas.

Consideraciones del embarazo

El uso está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas; se ha notificado la masculinización del feto.

Lactación

Excreción en leche materna desconocida/no recomendable

Consideraciones de alimentación mamas

No se sabe si la drostanoloona se excreta en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en el lactante, no se recomienda la lactancia materna.

Reacciones adversas

Frecuencia desconocida.

Cardiovascular: Edema.

Sistema nervioso central: Depresión, excitación, insomnio.

Dermalógico: Acné (males y machos prepubertales).

También reportado en las hembras: Hirsutismo, calvieza de patrón masculino.

Endocrino y metabólico: Desequilibrios electrolúlteros, intolerancia a la glucosa, secreción de gonadotropina inhibida, ginecomastia, HDL disminuida, aumento de LDL, cambios de libido.

También reportan en fámenes: Ampliación Clitoral, irregularidades menstruales

Genitourinario:

Hombres prepubertales: Aumento o persistente erecciones, ampliación del pene.

Hombres postpubertales: irritación de la vestimido, epidimitis, impotencia, oligospermia, priapismo (crónico), atrofia testicular, función testicular inhibida.

Hematológico: Aumento del tiempo de Prothrombin, supresión de factores de coagulación.

Hepatico: Aumento de fosfatasa alcalina, ALT aumento, aumento de la AST, bilirrubina aumentó, ictericia colestática, necrosis hepática (rara), neoplasias hepatocelulares, peliosis hepatis (con terapia a largo plazo).

Neuromuscular y esquelético: CPK aumentó, cierre prematuro de epífisis (en niños).

Renal: Aumento de la excreción de creatinina.

Metabolismo/Afectos de transporte

Ninguno conocido.

Interacciones con drogas

Corticosteroides, Warfarina y agentes antidiabéticos.

Interacciones de ensayo

Puede suprimir los factores II, V, VII y X; puede aumentar la PT; puede disminuir la globulina de unión de tiroxina y la absorción de yodo radiactivo

Parámetros de seguimiento

Pruebas de función hepática, perfil de colesterol, hemoglobina/hematocrit; INR/PT en pacientes con terapia anticoagulante.

Niños: Radiografías de la muñeca izquierda y la mano cada 6 meses (para evaluar la maduración ósea).

Mujeres adultas: Signos de virilización (voz depegante, hirsutismo, acné, clitoromegaly); orina y calcio sérico en mujeres con cáncer de mama.

Formas de dosificación

10 mg y 20 mg de pílr las pílrdas de esteroides

Clasificación de Quátera Terapéutica Anatomic (ATC)

A14 (no se ha asignado ningún código específico).

Mecanismo de Acción

Deriva sintética de la dihidrotestosterona, produciendo un efecto anabólico y promoviendo la síntesis de proteínas, así como creando un equilibrio positivo de nitrógeno en los seres humanos. No aromatiza a los estrógenos.

Farmacodinámica/Kinetics

Metabolismo: Hepatico

Eliminación: Riñón

Media vida: 2-3 días

Precauciones anestésicas locales/Vasoconstrictor

No hay información disponible para necesitar precauciones especiales.

Efectos en el tratamiento dental

No se han notificado efectos o complicaciones significativas.

Efectos en la hemorragia

No hay información disponible para necesitar precauciones especiales.