Anadrol (Oxymetholone) 100mg/tab 100 pestañas . Medical Pharma

C21H32O3 = 332.5.
CAS 434-07-1.
ATC A14AA05.
ATC Vet – QA14AA05.

Pharmacopoeias. En Br., Jpn, y EE.UU. BP 2008(Oxymetholona). Un polvo cristalino de blanco a cremoso, inodicioso o casi inodicioso.

Exhibe polimorfismo. Prácticamente insoluble en agua; soluble en alcohol; libremente soluble en cloroformo; ligeramente soluble en éter. Proteger de la luz. Evite el contacto con metales ferrosos.

USP 31(Oxymetholona). Un polvo cristalino blanco a cremoso y inodurino inodurero. Prácticamente insoluble en agua; soluble 1 de cada 40 de alcohol, 1 de 5 de cloroformo, 1 de cada 82 de éter y 1 de 14 de dioxan.

Categoría de Farmacécologia

Esteroide anabólico.

Dosis: adulto

Nota: La Fundación Nacional del Riñón no recomienda el uso de andrógenos como adyvantado al tratamiento de la ESA en pacientes anémicos con enfermedad renal crónica (KDOQI, 2006).

Efectos eritropoyéticos: Oral: 1-5 mg/kg/día una vez al día; dosis efectiva habitual: 1-2 mg/kg/día; dar para un ensayo mínimo de 3-6 meses porque la respuesta puede retrasarse.

Dosis: Geriatría

Consulte la dosificación adulta.

Dosificación: Pediatric

Consulte la dosificación adulta.

Dosis: Insuficiencia renal

No se proporciona ajuste de dosis en el etiquetado de los fabricantes. Uso con precaución debido al riesgo de edema en pacientes con insuficiencia renal.

Dosificación: deterioro del dolortico

Deficiencia leve a moderada: No se proporcionan ajustes de dosis en el etiquetado del fabricante.

Insuficiencia severa: El uso está contraindicado.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Tratamiento de las anemias causadas por la deficiente producción de células rojas.

Directrices de prácticas clínicas

Almacenamiento/Estabilidad

Conservar a temperatura ambiente de 20o a 25oC (68o a 77oF); excursiones permitidas a 15oC a 30oC (59oF a 86oF). Proteger de la luz.

Medicamentos de la educación del paciente con consideraciones HCAHPS

El paciente puede experimentar diarrea, insomnio o disfunción sexual. Haga que el paciente informe inmediatamente al prescriptor priapismo, acné vulgaris, disnea, aumento excesivo de peso, edema de extremidades, retención urinaria, oliguria, astenia, ecquismas, hemorragia, ansiedad considerable, insuficiencia hepática o signos de virilización (HCAHPS).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la oximetolona o a cualquier componente de la formulación; cáncer de mama en hombres; cáncer de mama en mujeres con hipercalcemia; cáncer de próstata; disfunción hepática grave; nefrosis o fase nefrótaba de nefritis; embarazo o uso en mujeres que pueden quedar embarazadas.

Advertencias/Precauciones

Preocupaciones relacionadas con efectos adversos:

Cambios de lípidos de sangre: [EE.UU. Advertencia en caja]: Los esteroides anabólicos pueden causar cambios en los lípidos sanguíneos (disminución de lipoproteínas de alta densidad y a veces de aumento de lipoproteínas de baja densidad), aumentando el riesgo de arteriosclerosis y enfermedad de las arterias coronarias.

Realteraciones de factores de coagulación: Los esteroides anabólicos pueden suprimir los factores II, V, VII y X; el tiempo de protrombina puede aumentar.

Efectos hepáticos: [U.S. Advertencia en caja]: El tratamiento con esteroides anabólicos ygénicos puede causar la peliosis hepatis, que ocurre cuando el tejido esplénico o hepático se sustituye por quistes (llenos de sangre); sólo puede causar disfunción hepática mínima aunque se ha asociado con insuficiencia hepática. Los tumores de células hepáticas androgésicos, que pueden ser benignos, aunque también se han notificado tumores malignos; generalmente se regrese cuando se retira el tratamiento con esteroides anabólicos.

Ambas condiciones (peliosis y tumores) pueden no ser aparentes hasta que se desarrolle insuficiencia hepática o hemorragia intraabdominal. El uso de Andrógeno (dosis bajas) también se ha asociado con hepatitis corestática e ictericia; puede estar asociado con hepatomegalia y dolor superior del cuadrante derecho; la ictericia es típicamente reversible al interrumpirse (se ha asociado el tratamiento continuo con coma y muerte). Monitoree la función hepática periódicamente.

Condiciones de próstata: El uso de esteroides anabólicos y orabólicos puede causar hipertrofia prostática o cáncer de próstata en hombres ancianos.

Preocupa preocupaciones relacionadas con las enfermedades:

Cáncer de mama: Puede causar hipercalcemia en mujeres con cáncer de mama estimulando la osteolisis.

Diabetes: Use con precaución en pacientes con diabetes mellitus; se pueden alterar las necesidades hipoglucémicas orales; vigílice cuidadosamente.

Condiciones edematadasa: Utilíte con precaución en pacientes con afecciones influenciadas por edema (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, migraña, trastorno convulsivo, insuficiencia renal); puede causar retención de líquidos.

Poblaciones especiales:

Pediátrico: Puede acelerar la maduración ósea sin producir ganas compensatorias en el crecimiento lineal en niños; efecto puede continuar durante 6 meses después de la interrupción del tratamiento; en los niños prepubertales realizan un examen radiográfico de la mano y la muñeca cada 6 meses para determinar la tasa de maduración ósea y evaluar el efecto del tratamiento en los centros epifisales.

Mujeres: Intercontinúa con evidencia de virilización leve en las mujeres.

Otras advertencias/precauciones:

Uso apropiado: La oxicona no debe reemplazar otras medidas de apoyo al tratamiento de anemia, como transfusión, corrección de hierro, ácido fólico, deficiencia de vitamina B12 o piridoxinas, terapia antibacteriana y el uso apropiado de corticosteroides.

Consideraciones géria gástricas

Teóricamente, los andrógenos pueden aumentar el riesgo de hiperplasia prostática.

Factor de riesgo de embarazo

X

Categoría X: Los estudios en animales o seres humanos han demostrado anomalías fetales, o hay evidencia de riesgo fetal basado en la experiencia humana, o ambos, y el riesgo de uso de la droga en mujeres embarazadas claramente supera cualquier posible beneficio. El fármaco está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas.

Consideraciones del embarazo

La oquigospermia o amenorrea puede ocurrir, lo que resulta en un deterioro de la fertilidad. El uso está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas.

Lactación

Excreción en leche materna desconocida/no recomendable

Consideraciones de alimentación mamas

No se sabe si la oximetolona se excreta en la leche materna. La lactancia materna no está recomendada por el fabricante.

Reacciones adversas

Frecuencia no definida.

Cardiovascular: Enfermedad de la arteria coronaria, edema periférico

Sistema nervioso central: Escalofríos, excitación, insomnio
Dermatológico: Acné, hirsutismo (mujeres), hiperpigmentación, calvicie de patrón masculino (hombres postpubertales, mujeres)
Endocrino y metabólico: Amenorrea, clitoromegaly, tolerancia a la glucosa disminuida, ginecomastia, disminución del colesterol HDL, hipercalcemia, hipercloremia, hipernatremia, hiperfosemia, LDL-colesterol aumento, aumento/disminuido de la libido, irregularidades menstrual, virilismo (mujeres).

Gastrointestinal: Diarrea, náuseas, vómitos.

Genitourinario: irritabilidad de la vestimenta, epididimitis, impotencia, oligospermia, agrandamiento del pene, aumento de erecciones del pene (machos prepubertales), priapismo, cáncer de próstata, hiperplasia prostática (machonos ancianos), volumen seminal disminuido, atrofia testicular, disfunción testicular.

Hematológica: Sangrado, aumento de INR, anemia por deficiencia de hierro, leucemia, tiempo de protrombina aumento, factores de coagulación (II, V, VII, X).

Hepatica: Aumento de fosfatasa alcalina, aumento de la bilirrubina, hepatitis colestática, ictericia colestática, insuficiencia hepática, necrosis hepática, carcinoma hepatocelular, tumores de células hepáticas, peliosis hepatis, transaminasas aumentaron.

Neuromuscular y esqueleto: Aumento de la fosfoquinasa de creatina, cierre prematuro de epifis (hijos).

Renal: Creatinina aumentó.

Respiratorio: Horseness (mujeres).

Varios: Profundidad de voz (mujeres).

Informes de postcomercialización y/o casos:

Hepatotoxicidad (idiosincrática) (Chalasani, 2014).

Metabolismo/Afectos de transporte

Ninguno conocido.

Interacciones con drogas

Glucosa de sangre Agentes inferiores: Los andrógenos pueden realzar el efecto hipoglucémico de los Agentes de Bajar de la Glucosa de la Sangre. Riesgo C: Tratamiento de monitor.

Inhibidores C1: Los andrógenos pueden mejorar el efecto trombogénico de los inhibidores de C1. Riesgo C: Tratamiento de monitor.

Corticosteroides (sistémico): Puede mejorar el efecto de retención de líquidos de los Androgens. Riesgo C: Tratamiento de monitor.

Ciclosporina (sistemica): Los andrógenos pueden realzar el efecto hepatotóxico de la ciclosporina (sistemica). Los andrógenos pueden aumentar la concentración sérica de Ciclosproine (sistemica). Riesgo D: Considere la modificación de la terapia.

Antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina): Los andrógenos pueden realzar el efecto anticoagulante de los Antagonistas de la vitamina K. Riesgo D: Considere la modificación de la terapia.

Interacciones de ensayo

Disminución de la globulina de unión de tiroxina, T4; aumento de la absorción de resina de T3 y T4.

Parámetros de monitoreo

Pruebas periódicas de la función hepática, perfil lipídico, hemoglobina y hematocrito; estudios de hierro; glucosa sérica (pueden disminuir por testosterona, monitorizar pacientes con diabetes); examen radiológico de los huesos cada 6 meses (cuando se usa en niños prepubertales); monitorear la orina y el calcio sérico y los signos de virilización en mujeres tratadas por cáncer de mama

Formas de dosificación

Información de los excipientes presentada cuando está disponible (limitada, en particular para los genéricos); consulte el etiquetado específico de los productos.
Comprimido, Oral: 50 mg [scorado].

Clasificación de Quátera Terapéutica Anatomic (ATC)

A14AA05

Mecanismo de acción

Mejora la producción de eritropoyetina en pacientes con anemia que se deben a la insuficiencia de la médula ósea; estimula la eritroposis en anemias debido a la deficiente producción de células rojas.

Precauciones anestésicas locales/Vasoconstrictor

No hay información disponible para necesitar precauciones especiales.

Efectos en el tratamiento dental

No se han notificado efectos o complicaciones significativas.

Efectos en la hemorragia

No hay información disponible para necesitar precauciones especiales.