Testosterona E Medical Pharma 250mg/ml 10 ml

Dosificación de la Testosterona E Medical Pharma: Adulto

Cáncer de mama metastásico inoperable (hombres): IM (enatato): 200 a 400 mg cada 2 a 4 semanas.

Hipogonadismo o Hipogonadotrópico Hipogonadismo

IM (enatato de testosterona): 50 a 400 mg cada 2 a 4 semanas (dosis aprobada por la FDA); 75 a 100 mg/semana o 150 a 200 mg cada 2 semanas.

Pubertad Retrasada

IM (enatato de testosterona): 50 a 200 mg cada 2 a 4 semanas durante una duración limitada.

Geriatría

Consulte la dosificación para adultos.

Dosificación: Pediátrica

Pubertad Retrasada (adolescentes varones):

IM (enatato de testosterona): Consulte la dosificación adulta.

Hipogonadismo en Adolescentes

IM (enatato de testosterona): Consulte la dosificación adulta.

Insuficiencia Renal

No se han previsto ajustes de dosis; usar con precaución en casos graves, puede causar edema.

Insuficiencia Hepática

No se han previsto ajustes de dosis; usar con precaución, contraindicado en enfermedad hepática grave.

Uso: Indicaciones

Inyección para terapia de reemplazo de andrógeno en pubertad retrasada en varones, hipogonadismo masculino, y cáncer de mama femenino metastásico inoperable.

Testosterona E Medical Pharma  Administración: Intramuscular (IM)

Administrar por inyección profunda en el músculo glúteo.

Preparación

Calentar el vial a temperatura ambiente y agitarlo para redisolver cristales formados.

Almacenamiento/Estabilidad

Almacenar a temperatura ambiente y proteger de la luz.

Testosterona E Medical Pharma Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la testosterona o a cualquier componente de la formulación.
• Carcinoma de mama o próstata conocido o sospechoso.
• Mujeres embarazadas, lactantes o que puedan quedar embarazadas.

Testosterona E Medical Pharma Advertencias y Precauciones

Efectos Adversos Cardiovasculares

Puede aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares. Evitar en hombres con historial de eventos cardiovasculares recientes.

Dislipidemia

Puede alterar el perfil lipídico; usar con precaución en pacientes con enfermedades cardíacas.

Ginecomastia

Posible desarrollo de ginecomastia.

Efectos Hepáticos

El uso prolongado en altas dosis puede causar daño hepático. Suspenda el tratamiento ante signos de disfunción hepática.

Hipercalcemia

Puede causar hipercalcemia en pacientes con inmovilización prolongada o cáncer.

Policitemia

Puede incrementar el hematocrito; ajustar dosis o interrumpir si supera el 54%.

Cáncer de Próstata

Posible aumento en el riesgo de cáncer de próstata.

Tromboembolismo Venoso

Evaluar a los pacientes con síntomas de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Suspender si se sospecha de tromboembolismo.

Testosterone E Medical Pharma  Condiciones Especiales de Uso

Pacientes Mayores

Evitar el uso en adultos mayores excepto en casos de hipogonadismo grave. Posible riesgo de hiperplasia prostática y cáncer de próstata.

Pediátrico

Puede acelerar la maduración ósea sin ganancia en crecimiento lineal. Se requiere monitoreo radiográfico en niños prepuberales.

Mujeres

En el tratamiento de cáncer de mama metastásico, monitorizar signos de virilización y suspender si es necesario.

Reacciones Adversas

Frecuencia no siempre definida. Incluye:

• Cardiovascular: hipertensión, edema, trombosis venosa profunda.
• Sistema Nervioso: dolor de cabeza, fatiga, irritabilidad.
• Dermatológico: acné, hiperhidrosis, alopecia.
• Gastrointestinal: diarrea, náuseas, vómitos.
• Genitourinario: prostatitis, dificultad para orinar, impotencia.
• Hepática: hepatitis, ictericia colestática, neoplasias hepatocelulares.

Testosterona E Medical Pharma  Interacciones con  Medicamentos

• Antidiabéticos: mejora el efecto hipoglucemiante.
• Inhibidores de C1: puede aumentar el efecto trombogénico.
• Corticosteroides: puede aumentar la retención de líquidos.
• Ciclosporina: puede aumentar el efecto hepatotóxico.
• Antagonistas de vitamina K: mejora el efecto anticoagulante.

Parámetros de Seguimiento

Evaluar función hepática, panel lipídico, hemoglobina y hematocrito periódicamente.

Rango de Referencia

• 12 a 13 años: 800 ng/dL
• 14 años: 1200 ng/dL
• 15 a 16 años: 100 a 1200 ng/dL
• 17 a 18 años: 300 a 1200 ng/dL
• 19 a 40 años: 300 a 950 ng/dL
• Mayores de 40 años: 240 a 950 ng/dL

Formas de Dosificación

Solución intramuscular, enantato:

• Genérico: 200 mg/ml (5 ml)

Testosterone E Medical Pharma  Mecanismo de Acción

La testosterona es el andrógeno endógeno responsable de promover el desarrollo de los órganos sexuales masculinos y las características sexuales secundarias.

Farmacodinámica y Cinética

Duración: IM, enantato y cipionato: 2 a 4 semanas; undecanoato: 10 semanas.

Unión a proteínas: 98%, principalmente globulina y albúmina.

Metabolismo: Hepático, con metabolitos activos (DHT y estradiol).

Vida media de eliminación: 10 a 100 minutos.

Excreción: Orina (90%); heces (6%).

Precauciones en Hemorragia

No hay información específica sobre precauciones especiales en hemorragia.