Testosterona Propionato Medical Pharma 100mg/ml, 10ml

Dosificación de Testesterona P: Adulto

Cáncer de mama metastásico inoperable (mallos): IM: 200 a 400 mg cada 2 a 4 semanas.

Hipogonadismo o Hipogonadotrópico Hipogonadismo (hoos)

IM: 50 a 400 mg cada 2 a 4 semanas; 75 a 100 mg/semana o 150 a 200 mg cada 2 semanas.

Pubertad Retrasada (hosma)

IM (enatado de la testosterona): 50 a 200 mg cada 2 a 4 semanas durante una duración limitada.

Dosis: Geriatría

Consulte la dosificación adulta.

Dosificación: Pediatric

Pubertad Retrasada (machos adolescentes): IM: Consulte la dosificación de adultos.

Hipogonadismo o Hipogonadotrópico Hipogonadismo (machos adolescentes): IM: Consulte la dosificación de adultos.

Dosis: Insuficiencia Renal

No se han previsto ajustes de dosis en el etiquetado del fabricante (no se ha estudiado). Utilícelo con precaución; puede mejorar la formación de edema. El propionato de testosterona está contraindicado en enfermedad renal grave.

Dosis: Deterioro Hepático

No se han previsto ajustes de dosis en el etiquetado del fabricante (no se ha estudiado). Utilícelo con precaución; puede mejorar la formación de edema. El propionato de testosterona está contraindicado en enfermedad hepática grave.

Testosterona Propionato Medical Pharma Uso: Indicaciones Etiquetadas

Inyección: Terapia de reemplazo de andrógeno en el tratamiento de la pubertadía masculina retrasada; hipogonadismo masculino (primario o hipogonadotrópico).

Administración: IM

Administrar por inyección profunda de IM en el músculo glúteo.

Depretosonato de testosterona: Temperatura cálida a la habitación; el vial de saco ayudará a redisolver cristales que se han formado después del almacenamiento.

Agente peligroso; utilizar las precauciones adecuadas para la manipulación y eliminación (NIOSH 2014 [grupo 3]).

Almacenamiento/Estabilidad

Almacene a temperatura ambiente. Proteger de la luz.

Preparación para la Administración

Inyección: Desayunoneado: Temperatura cálida a la habitación; el vial de saco ayudará a redisolver cristales que se han formado después del almacenamiento.

Testosterona Propionato Medical Pharma Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a la testosterona o a cualquier componente de la formulación; varones con carcinoma de la mama o carcinoma conocido o sospechoso de la próstata; mujeres que están amamantando, embarazadas o que pueden quedar embarazadas.
• Depo-Testosterona: También contraindicado en enfermedades hepáticas, renales o cardíacas graves.

La documentación de la reactividad cruzada alergénico para andrógenos es limitada. Sin embargo, debido a similitudes en la estructura química y/o acciones farmacológicas, la posibilidad de sensibilidad cruzada no se puede descartar con certeza.

Testosterona Propionato Medical Pharma Advertencias/Precauciones

Preocupaciones Relacionadas con Efectos Adversos

• Eventos cardiovasculares: Los estudios han sugerido un mayor riesgo de eventos cardiovasculares entre grupos de hombres recetaron terapia con testosterona (Basaria, 2010; Finkle, 2014; Vigen, 2013). La Sociedad Endocrina sugiere que puede ser prudente evitar la terapia con testosterona en hombres que han experimentado un evento cardiovascular (por ejemplo, MI, accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo) en los últimos seis meses (The Endocrine Society, 2014). Estos riesgos están siendo objeto de revisión por la FDA (Dirug Safety Communication, 2014).
• Dislipidemia: Puede alterar el perfil de lípidos séricos; ten cuidado con antecedentes de enfermedad arterial o coronaria.
• Ginecomastia: Puede causar ginecomastia.
• Efectos hepáticos: El uso prolongado de altas dosis de andrógenos orales se ha asociado con efectos hepáticos graves (peliosis hepatis, neoplasias hepáticas, hepatitis colestática, ictericia). El uso prolongado de enanato de testosterona intramuscular se ha asociado con múltiples adenomas hepáticos. Intercontinúe la terapia si se presentan signos o síntomas de disfunción hepática (como ictericia).
• Hipercalcemia: Puede causar hipercalcemia en pacientes con inmovilización prolongada o cáncer.
• Hipoglucemia: Puede disminuir los niveles de glucosa.
• Policitomia: Puede aumentar el hematocrito que requiere ajuste de dosis o interrupción. Intercontinúe el tratamiento si el hematocrito supera el 54%; puede reiniciar a dosis más bajas (Bhasin, 2010).
• Cáncer de próstata: Puede aumentar el riesgo de cáncer de próstata.
• Spermatogénesis: Las dosis grandes pueden suprimir la espermatogénesis.
• Tromboembolismo venoso: Se han notificado eventos venosos tromboembólicos, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (PE), con productos de testosterona. Evaluar a los pacientes con síntomas de dolor, edema, calor y eritema en la extremidad inferior para la TVP y aquellos con dificultad aguda de aliento para la EP. Intercontinúe la terapia si se sospecha de un tromboembolismo venoso.

Preocupaciones Relacionadas con las Enfermedades

• Hiperplasia prostática benigna (HPB): Los andrógenos pueden empeorar la HPB; los pacientes también pueden tener un mayor riesgo de cáncer de próstata. Intercontinúe el tratamiento si se desarrolla obstrucción uretral en pacientes con HPB (utilizar dosis más baja si se reinicia). Retenida la terapia pendiente de evaluación urológica en pacientes con nódulos o induraciones de próstata palpables, PSA no 4 ng/ml, o PSA 3 ng/ml en hombres con alto riesgo de cáncer de próstata (Bhasin, 2010).
• Enfermedades exacerbadas por la retención de líquidos: Use con precaución en pacientes con enfermedades que pueden exacerbarse por la retención de líquidos, incluyendo disfunción cardíaca, hepática o renal; La testosterona puede causar retención de líquidos.
• Apnea del sueño: Puede potenciar la apnea del sueño en algunos pacientes varones (obesidad o enfermedad pulmonar crónica).

Problemas de Terapia Farmacológica Concurrente

Interacciones farmacológicas: Pueden existir interacciones potencialmente significativas, que requieren ajuste de dosis o frecuencia, monitoreo adicional y/o selección de terapia alternativa. Consulte la base de datos de interacciones medicamentosas para obtener información más detallada.

Poblaciones Especiales

Pacientes de edad: Puede ser inapropiado en este grupo de edad debido al riesgo potencial de problemas cardíacos y contraindicación para su uso en hombres con cáncer de próstata; en general, evite el uso en adultos mayores excepto en el entorno de hipogonadismo de moderada a severidad (criterios de cerveza). Además, los pacientes de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de hiperplasia prostática, cáncer de próstata, retención de líquidos y elevaciones de transaminasas.

Pediátrico: Puede acelerar la maduración ósea sin producir ganancia compensatoria en crecimiento lineal en niños; en niños prepubertales realizan un examen radiográfico de la mano y la muñeca cada 6 meses para determinar la tasa de maduración ósea y evaluar el efecto del tratamiento en los centros epifitérales. Gels, solución, sistema transdérico y bucal no se han evaluado en varones de 18 años de edad; no se ha establecido la seguridad y eficacia de la inyección en hombres de más de 12 años.

Mujeres: Durante el tratamiento para el cáncer de mama metastásico, las mujeres deben ser monitoreadas para detectar signos de virilización; interrumpa si hay virilización leve para prevenir síntomas irreversibles.